博恩康生物科技有限公司

人力資源

一、注冊專員(1名)

 

【工作職責】

 

1. 負責相關產品注冊工作,包括注冊資料編寫、收集、整理、申報、歸檔、跟進等工作;

2. 負責與藥監局相關部門的溝通和協調工作;

3. 負責產品注冊資料的申報及資料補充、取證工作;

4. 負責公司生產、經營許可證取證、換證工作;

5. 公司領導安排的其他工作。

 

【崗位要求】

1. 醫學、材料學、生物學或相關專業大專以上學歷、從事醫療器械注冊工作2年以上;有骨科植入物、功能性敷料注冊經驗者優先;

2. 熟悉國家最新的醫療器械注冊相關法規及辦理途徑;

3. 能夠獨立完成產品標準,檢測及與CFDA的溝通;

4. 較好的英文讀寫能力;

5. 身體健康,誠實守信、工作耐心細致、良好的敬業精神和團隊合作精神。

  

二、臨床監察員(1名)

 

【工作職責】

1. 參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、研究者會議組織等前期準備工作;

2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監察和結束臨床試驗;

3. 管理并解決研究基地發生的一切與研究有關的問題;

4. 負責監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等;

5. 協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作;

6. 發生嚴重不良事件,應及時、準確地向項目經理報告。

 

【崗位要求】

 

1. 臨床醫學或藥學本科以上學歷;

2. 2年以上工作經驗;

3. 英語能力要求:聽說讀寫,口語流利優先;參加過臨床監查員和GCP培訓者優先;

4. 具有良好的溝通能力及語言表達能力,與臨床醫生能建立友好的合作關系,踏實敬業的工作態度,良好的人際關系;

5. 能承受較高的工作壓力,能適應經常出差。

 

三、QA1名)

 

【工作職責】

 

1. 負責公司整體質量活動的策劃、實施、監督、改進;

2. 負責公司質量管理體系的建立、運行及持續改進;

3. 負責公司GMPISO13485體系認證等工作;

4. 負責組織公司管理評審、內審,并對不合格項進行整改;

5. 負責文件管理、驗證、特殊過程確認、計量管理、供應商審計等一系列體系工作;

6. 領導安排的其他工作。

 

【崗位要求】

 

1. 醫學、藥學、生物學或相關專業本科以上學歷,5年以上相關工作經驗;

2. 熟悉無菌醫療器械GMP要求,具有ISO13485內審員證書;

3. 熟悉凈化廠房、純化水的檢測和驗證;

4. 較好的英文讀寫能力;

5. 身體健康,誠實守信、工作耐心細致、良好的敬業精神和團隊合作精神。

  

四、QC2名)

 

【工作職責】

 

1. 負責潔凈車間環境監測、純化水等各項檢測工作并做好相應的檢測記錄;

2. 負責原料、包材、中間品和成品檢驗;

3. 負責制定留樣計劃,管理留樣,并按規定進行留樣檢驗;

4. 負責檢驗文件的編寫;

5. 負責實驗室的日常管理,包括衛生消毒、儀器維護、樣品管理等工作;

6. 領導安排的其他工作。 

 

【崗位要求】

 

1. 分析化學、材料學、生物學或相關專業,專科以上學歷;

2. 2年以上醫藥行業工作經驗;

3. 熟悉凈化車間、純化水、微生物和無菌檢驗,有檢驗員證書者優先;

4. 執行能力強,能承受較高的工作壓力。

 

五、銷售經理2名)

 

【工作職責】

 

1. 負責制定并執行所轄市場的營銷計劃,并提出完整的實施細節和保障措施,經批準后執行,組織市場信息的收集與市場調研分析;

2. 負責產品在所轄區域范圍內,按公司招商政策執行代理商的選擇、溝通談判、合同簽訂、首批貸款預付等事宜,根據實際需要招聘營銷經理,帶領完成所轄市場的布局和銷售任務;

3. 負責代理商的培訓、回訪、使用情況調查等事宜;

4. 樹立公司高度及專業水準的產品品牌形象,保持市場及公司之間的雙向有效溝通

5. 建立及保持商業網絡及客戶關系,提供有效商務支持,如投標

 

【崗位要求】

 

1. 有醫學、藥學、營銷及管理等相關專業,大專以上學歷

2. 具有2年以上的省區銷售管理工作經驗。


六、銷售內勤2名)

 

【工作職責】

 

1. 協助銷售經理完成各類信息的收集、錄入、統計、分析工作;

2. 負責對銷售訂單的審核工作,同時開具出庫單;

3. 負責銷售統計及分析工作,按進度做好日報、月報、年報,報銷售經理;

4. 負責本部門文件的收發工作及部門資料的檔案管理工作

5. 定期電話拜訪客戶,及時了解客戶的經營狀況、庫存狀況及市場需求,并做好記錄

6. 完成本部門的行政事務性工作,為本部人員提供后勤服務。

 

【崗位要求】

 

1. 醫學、營銷及管理等相關專業,大專以上學歷

2. 具有1年以上的醫藥/醫療器械銷售內勤工作經驗者優先。

 

六、技術工程師2名)

 

【工作職責】

 

1. 從事無源醫療器械產品的研究及開發;

2. 生產工藝技術支持

3. 技術資料整理及撰寫

 

【崗位要求】

 

1. 本科以上學歷,生物材料、化學、化工、高分子材料等相關專業,英語四級以上

2. 有較強的研發能力、項目管理能力、組織協調能力和溝通能力,具有較強的團隊合作精神;

3. 熟悉醫療器械開發模式、研發的指導原則和相關法規

4. 有醫學材料相關研究背景和產品研發工作經驗者優先。


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